、层流洁净室
层流洁净室的进风面布满过滤器,青岛GMP车间,整个送风面是一个大送风口,送风气流经静压箱和过滤器的均压均流作用,gmp净化车间标准,从送风口到回风口气流流线彼此平行,充满全室断面,以均速向前推进,就像个大活塞,把室内原污染空气排入回风口,从而达到净化室内空气的目的。由于气流的流线始终是平行的,无涡流,因此层流亦称平行流洁净室。根据气流组织形式分垂直层流洁净室和水平直层流洁净室。
1、垂直单向流洁净室
(1)顶棚满布过滤器送风,gmp净化车间,全地板格栅回风
这是典型的垂直单向流洁净室
四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束,工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后,洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目:洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施:沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,GMP车间净化公司,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值明单通
车间中的异味来源之一,就是从地漏逸散到车间各处的。理想的地漏应带有 水封,液封高度在7厘米以上,可以防止反味,类似马桶U型管。但是请注意液位的高度,不要因长时间停产出现蒸发导致液位降低而失效。
车间里若有出现蛾蠓类小飞虫,很可能就是从地漏中出来的,不建议在设备底部装地漏哦。
地漏长期贮水,导致湿度极高,且残渣较多,是生产车间中一个重要的污染源,是微生物尤其是霉菌繁殖的理想乐土。